AstraZeneca asegura que su vacuna tiene un 79% de efectividad tras un ensayo en Estados Unidos
Los datos del ensayo avanzado en Estados Unidos sobre la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 muestran una efectividad del 79%, segun dijo la farmaceutica el lunes.
Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en mas de 50 paises en todo el mundo, todavia no ha recibido luz verde en Estados Unidos. El nuevo estudio incluyo a 30,000 voluntarios, de los que 20,000 recibieron la vacuna y el resto placebos.
La vacuna tuvo una efectividad del 79% en impedir el COVID-19 sintomatico y del 100% para evitar los casos graves y hospitalizaciones. Los investigadores señalaron que la vacuna habia sido efectiva en todos los grupos de edad, incluidos ancianos, algo que no se habia establecido en estudios previos en otros paises.
Los primeros datos del estudio forman parte de la informacion que AstraZeneca debe enviar a la Administracion de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles). Un comite asesor de la FDA celebrara un debate publico sobre las pruebas que sustentan el farmaco antes de decidir si permite el uso de emergencia de la vacuna.
Los cientificos esperan resultados del estudio estadounidense con la esperanza de que aclare algo de la confusion sobre como de bien funciona realmente la vacuna.
Gran Bretaña autorizo la vacuna basandose en resultados parciales de ensayos en Gran Bretaña, Brasil y Sudafrica que apuntaban a una efectividad del 70%. Pero esos resultados se vieron afectados por un fallo de fabricacion que hizo que algunos participantes recibieran apenas media dosis en su primera inyeccion, un error que los investigadores no reconocieron en un primer momento.
Despues llegaron mas dudas sobre la proteccion que ofrecia a los mayores y cuanto tiempo esperar entre las dos dosis. Algunos paises europeos, como Alemania, Francia y Belgica, evitaron en un principio administrarla a ancianos y solo cambiaron de politica cuando aparecieron nuevos datos que sugerian que tambien protege a los mayores.
Mas de una docena de paises, la mayoria en Europa, suspendieron temporalmente el empleo de la vacuna de AstraZeneca la semana pasada tras reportes que la asociaron a coagulos sanguineos. El jueves, la Agencia Europea del Medicamento concluyo tras una investigacion que la vacuna no aumentaba el riesgo de coagulos sanguineos en general aunque no pudo descartar que estuviera relacionado con dos clases de coagulos muy poco comunes.
Francia, Alemania, Italia y otros paises reanudaron el viernes el uso de la vacuna, y varios politicos de alto rango la recibieron para reiterar que era segura.
“Esos hallazgos reconfirman resultados previos observados”, dijo Ann Falsey, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester, que codirigio el ensayo. “Es emocionante ver por primera vez resultados similares de efectividad en personas mayores de 65 años”.
Julian Tang, virologo de la Universidad de Leicester y que no participo en el estudio, lo describio como “buenas noticias” para la vacuna de AstraZeneca.
“Los ensayos previos en Gran Bretaña, Brasil y Sudafrica tenian un diseño mas variable e inconsistente y se creia que la FDA estadounidense nunca aprobaria el empleo de la vacuna de AZ con esos datos, pero ahora el ensayo clinico en Estados Unidos ha confirmado la efectividad de esta vacuna en sus propios ensayos clinicos”, señalo.
“Aunque sobre el papel pueda parecer ligeramente menos efectiva, la vacuna de AZ es mucho mas barata y mucho mas facil de almacenar y transportar que las vacunas de Pfizer y Moderna que se estan utilizando ahora en Estados Unidos”.
AstraZeneca indico que seguiria analizando los datos antes de presentar su documentacion a la FDA en las proximas semanas. Los datos se publicaran pronto en una revista revisada por pares, añadio la compañia.
