Johnson & Johnson reconoce la perdida de un lote de vacunas que no cumplio con estandares de calidad
Un lote de la vacuna de Johnson & Johnson contra el nuevo coronavirus no cumplio con los estandares de calidad y no puede ser utilizado, informo la compañia el miercoles.
La compañia farmaceutica no señalo cuantas dosis se perdieron, y se desconoce la manera en que el problema afectaria las proximas entregas. Segun un reporte de The New York Times, las dosis perdidas alcanzaron las 15 millones.
Un ingrediente de la vacuna fabricado por Emergent BioSolutions —una de cerca de 10 compañias que J&J utiliza para acelerar la fabricacion de su vacuna de reciente aprobacion— no cumplio con los estandares de calidad, indico J&J.
J&J dijo que la fabrica de Emergent BioSolutions involucrada aun no habia recibido la aprobacion de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingles) para elaborar parte de la vacuna.
Emergent, que ha producido el componente de la vacuna en una de sus fabricas de Baltimore, se nego a comentar al respecto.
Johnson & Johnson se ha comprometido a proveer 20 millones de dosis de su vacuna al gobierno de Estados Unidos para finales de marzo, y 80 millones de dosis adicionales para finales de mayo. En un comunicado sobre el problema de manufactura, la compañia aseguro que aun planea entregar 100 millones de dosis para finales de junio y que “tenia como meta entregar dichas dosis para finales de mayo”.
El presidente Joe Biden se ha comprometido a contar con vacunas suficientes para todos los adultos de Estados Unidos para finales de mayo. El gobierno federal ha ordenado suficientes vacunas de Pfizer y Moderna, ambas de dos dosis, para vacunar a 200 millones de personas, las cuales se entregarian hacia finales de mayo, ademas de las 100 millones de dosis de J&J.
Un funcionario federal dijo la tarde del miercoles que el gobierno puede cumplir su objetivo sin las dosis adicionales de J&J.
Horas antes el miercoles, un portavoz de J&J dijo que la compañia cumplio con el objetivo de marzo pero no respondio a preguntas sobre si la planta de Emergent habia recibido la autorizacion de la FDA.
Hasta el miercoles, J&J ha entregado unas 6.8 millones de dosis, de acuerdo con los Centros para el Control y la Prevencion de Enfermedades (CDC por sus iniciales en ingles). Algunas dosis adicionales posiblemente no se hayan registrado aun como entregadas, y los CDC señalaron el miercoles que otras 11 millones de dosis de la vacuna estarian disponibles para su distribucion a partir del jueves.
De momento se desconoce donde se originaron esas 11 millones de dosis, pero Johnson & Johnson ha enviado las vacunas finalizadas desde su fabrica en Holanda hacia Estados Unidos.
La FDA dijo que esta al tanto de la situacion, pero refirio cualquier pregunta a Johnson & Johnson.
El The New York Times fue el primero en reportar sobre el problema con el lote de vacunas.
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“Super VacuTour COVID-19” en el Centro de Convenciones.
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“Super VacuTour COVID-19” en el Centro de Convenciones.
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“Super VacuTour COVID-19” en el Centro de Convenciones. En la foto, el secretario del Departamento de Salud, Carlos Mellado.
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“Super VacuTour COVID-19” en el Centro de Convenciones. En la foto, el secretario del Departamento de Salud, Carlos Mellado.
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“Super VacuTour COVID-19” en el Centro de Convenciones.
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