Johnson & Johnson asumira el control de planta con millones de dosis dañadas
Washington – Johnson & Johnson tendra a cargo la supervision de una planta del fabricante Emergent BioSolutions, donde unas 15 millones de dosis de la vacuna de la farmaceutica estadounidense contra el COVID-19 fueron dañadas durante su produccion.
Asi lo dio a conocer este domingo el diario The New York Times, al indicar que se trata de una “medida extraordinaria” del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, en ingles), despues de que se divulgara que en la instalacion ubicada en Baltimore (Maryland) fueron mezclados ingredientes de las vacunas de Johnson & Johnson y de la farmaceutica AstraZeneca.
La decision preve igualmente que el laboratorio ya no produzca la vacuna de AstraZeneca, que aun no ha recibido la autorizacion de emergencia de la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, en ingles) para ser distribuida en EE.UU.
En un comunicado, Johnson & Johnson indico este sabado que esta asumiendo “toda la responsabilidad en cuanto a la fabricacion de la sustancia farmacologica para su vacuna COVID-19 en las instalaciones de Emergent BioSolutions Inc. Bayview”.
“La compañia esta agregando lideres dedicados a las operaciones y la calidad, y aumentando significativamente la cantidad de personal de operaciones de fabricacion, calidad y tecnicas para trabajar con los especialistas de la compañia que ya estan en Emergent”, apunto el comunicado, sin precisar mayores detalles.
La farmaceutica con sede en New Brunswick (Nueva Jersey) puntualizo que las dosis de su vacuna distribuidas hasta la fecha “han cumplido con los rigurosos estandares de calidad de la compañia y de la normativa” y previo que a finales de mayo entregara “cerca de 100 millones de dosis individuales” al Gobierno de Estados Unidos.
“La compañia sigue trabajando estrechamente con la Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para conseguir la autorizacion de uso de emergencia (EUA) de las instalaciones de Emergent Bayview”, agrego.
Ya el pasado miercoles, la firma estadounidense habia informado que identifico un lote “que no cumplia con los estandares de calidad en Emergent Biosolutions” y aclaro que este “nunca paso a las etapas de llenado y acabado” de su proceso de fabricacion.
Segun la nota, la planta aun no esta autorizada para fabricar el farmaco para su vacuna.
Por su parte, el diario neoyorquino aseguro que la FDA no ha entregado para su distribucion ninguna de las dosis de Johnson & Johnson fabricadas por Emergent, y estimo que pasaran semanas para que la planta reciba la autorizacion para distribuir alguna de las dosis que haya producido.
La planta de Emergent, señalo el rotativo, recibio 628 millones de dolares en junio del año pasado como parte de la iniciativa liderada por la pasada administracion de Donald Trump para desarrollar vacunas contra el coronavirus.
Dicha instalacion fue contratada por Johnson & Johnson y AstraZeneca, agrego la version.
Estados Unidos acumula 30.668.826 casos confirmados del coronavirus SARS-CoV-2 y 554,779 fallecidos por la enfermedad de COVID-19.
Segun los Centros de Control y Prevencion de Enfermedades (CDC), 104.2 millones de personas (un 31.4 % de la poblacion) han recibido al menos una dosis de la vacuna, de las cuales 59.8 millones (18 %) estan ya completamente inoculadas.
