Las condiciones en las que llegaran las primeras dosis de la vacuna contra el COVID-19 a Colombia

El ministro de salud reitero tambien, en una serie de comunicaciones enviadas en la mañana de este miercoles, que Colombia esta esperando a concretar las dosis con los ensayos clinicos que demuestren efectividad. “Colombia tiene una politica seria de vacunar personas basada en la eficacia y en la seguridad de las vacunas. Hasta que no haya informacion de eficacia, nosotros no adquiriremos vacunas”, dijo. Con esto, se abre el camino hacia una discusion de vieja data, en la que mide el tiempo versus la seguridad. La pandemia del COVID-19 ya ha dejado mas de un millon de victimas mortales en el mundo y ha infectado a mas de 59 millones de personas. Y las respuestas ante la pregunta de que tan segura sera la vacuna no las tiene ni la ciencia misma, que en 11 meses ha realizado un trabajo que normalmente podria tomar mas de 10 años.

En un articulo publicado en la revista medica The BMJ, se plantea que hasta el momento los ensayos clinicos en fase III de las vacunas mas avanzadas aun no estan configurados para detectar una reduccion en las complicaciones que puede generar la enfermedad como ir al hospital, llegar a Cuidados intensivos o morir y ninguna de las vacunas estan diseñadas para determinar si se puede o no interrumpir efectivamente la transmision del virus. Esto, debido los tipos de COVID-19 (leve, moderado y severo) que los participantes de los ensayos reportan, los diferentes sintomas que estan tratando y lo prematuro que aun es para asegurar cualquier eficacia. (Podria leer: A solo un debate quedo el proyecto para garantizar la vacunacion contra el COVID-19)

“Lo que pasa es que las vacunas se estan desarrollando a mil y el tiempo desarrollo normal es de 8 a 10 años y ellos estan haciendo todo en un año. Eso quiere decir que hay mil cosas que no sabemos de esas vacunas, sobre todo informacion de la seguridad y los efectos adversos que van a producir”, dijo Carolina Gomez Muñoz, abogada experta en medicamentos y propiedad intelectual y ex directora de Medicamentos en el Ministerio de Salud.

El debate, incluso llego hasta la Plenaria de la Camara de Representantes el pasado martes 24 de noviembre, cuando se aprobo en el tercero de cuatro debates el proyecto de ley de vacunas en el que se plantean mecanismo para el acceso de las dosis. Sin embargo, la polemica la desato especificamente el articulo cinco del proyecto en el que, de alguna forma, se libra de toda responsabilidad a las farmaceuticas en caso de que se generen efectos adversos.

“Los fabricantes de vacunas contra la Covid–19 adquiridas y suministradas por el Gobierno Nacional solo seran responsables por acciones u omisiones dolosas o gravemente culposas, o por el incumplimiento de sus obligaciones de buenas practicas de manufactura o de cualquier otra obligacion que le haya sido impuesta en el proceso de aprobacion”, dice el articulo.

Para la congresista Juanita Goebertus es grave que el articulo cinco “restrinja la responsabilidad de los fabricantes” y que, aunque entiende la logica que se vive en tiempos de crisis, es claro que, no encontramos “de cara a unas compañias que vienen haciendo unas pruebas frente a las cuales hay un riesgo de que una poblacion significativa que resulte afectada”, señalo en su intervencion en el congreso.

Por su parte, Carolina Gomez explica que es apenas una reaccion natural de parte de las farmaceuticas frente a una respuesta de emergencia. “Con las vacunas es mucha la incertidumbre y la actitud de las empresas es como ‘yo les hago el favor de hacer rapido este producto, pero todos sabemos que aun no se pueden saber muchas cosas sobre la seguridad y por eso no puedo responder, toca que ustedes se hagan cargo tambien”, agrego a este medio.

Otros expertos en materia de salud publica, como el abogado de Dejusticia Johnattan Garcia Ruiz, el problema tambien radica en la capacidad de negociacion del gobierno en los contratos con las grandes farmaceuticas que estan ofreciendo sus productos. “Que Colombia sea practicamente extorsionada para blindar a las farmaceuticas con tal de acceder a las vacunas demuestra la pesima capacidad de negociacion y de manejo diplomatico que el gobierno le ha dado al tema. Esa es la tal “gerencia de covid.”, señalo en su cuenta de Twitter.

Segun Gomez, Colombia no es el unico pais que esta aceptando estas condiciones en los contratos. “Esta pasando en todas las partes. Brasil es el unico que se ha resistido, pero pues si sucede en todas partes y es un poco debido a que las empresas no pueden garantizar la efectividad del todo”, dijo.

Otro articulo, publicado en la revista de medicina The New England Journal of Medicine que el riesgo de que se desarrollen eventos adversos a la vacuna, como convulsiones o reacciones alergias, es inevitable incluso con el producto mas seguro. Es posible, agrega el analisis, que estos efectos secundarios aparezcan cuando se haya vacunado un numero considerable de personas tal y como sucedio durante la pandemia de la influenza H1N1 2009. “En los Estados Unidos, el Sistema de Notificacion de Eventos Adversos a las Vacunas recibio informes de tales eventos a una tasa de 2,45 por 100.000 dosis. El sistema de vigilancia equivalente de China encontro que 1083 de los 8067 eventos adversos registrados (1,21 por 100.000 dosis) fueron graves”, señalo la publicacion.

Lo autores del informe, agregan que para la mayoria de paises, ofrecer a las compañias farmaceuticas, indemnizacion o inmunidad total frente a demandas por efectos adversos es financieramente imposible. “Algunos gobiernos se negaran a hacer tales ofertas debido a principios basicos de equidad: los fabricantes deben pagar por las lesiones que causan sus productos”. Un ejemplo de esto, se vivio en África occidental durante la emergencia del ebola pues el gobierno de uno de los paises mas afectados se nego a aceptar la responsabilidad relacionada con las vacunas. (Podria leer: ¿Cuales son los retos de transportar las vacunas contra el COVID-19?)

En el articulo, tambien sugieren que una posible solucion seria unificar esfuerzos en estrategias como el COVAX en donde se podria generar un sistema de compensacion financiado con recursos de los paises comprometidos con ingresos mas altos o cobrando a los fabricantes un impuesto por dosis para respaldar su proposito

Para Carolina Gomez una de las principales razones de que se generen estos debates es la esperanza que hay detras de la vacuna. “La expectativa es totalmente desproporcionada frente a la ciencia que se tiene. El gobierno esta atrapado ahi esta totalmente montado en vendernos la esperanza sobre las vacunas. Pero pienso que es una señal grave, ya de entrada decir ‘sabemos que aca van a ocurrir eventos adversos’”.

Por ahora, como paso durante estos 11 meses, lo unico que queda es seguir esperando a que se pacten las primeras dosis que llegaran a Colombia. Pero algo claro para los expertos es que en todo este proceso debe haber un conocimiento pleno de la poblacion en todos los procedimientos. “Nadie es capaz de explicarle al publico la realidad de los pocos datos que se tienen. El proceso debe ir acompañado con algunos mensajes de cautela. Los planes de vacunacion tendran que estar acompañados de un seguimiento muy estricto”. (Lea: Coronavirus: ¿Quienes deberian vacunarse primero?, el debate mundial)