Anillos vaginales, una opcion para aumentar las opciones de prevencion del VIH en las mujeres
Las mujeres continuan enfrentando un riesgo de contagio muy alto, especialmente en el África subsahariana. Un nuevo anillo vaginal mensual que pueden usar en privado y bajo sus propios terminos tiene el potencial de expandir su cartera de prevencion y de forma prolongada.
Casi 1.400 mujeres contraen VIH cada dia en el África subsahariana, lo que representa casi el 60% de las nuevas infecciones en esa region. Las estrategias actuales de prevencion son esenciales, pero no suficientes, para detener las altas tasas de contagio en ellas ya que aun carecen de la gama de metodos necesarios para proteger su propia salud. (Lea: Paciente con VIH en Brasil podria ser el primer curado usando solo medicacion)
Los productos existentes para la prevencion incluyen la pildora antirretroviral oral diaria, conocida como profilaxis preexposicion o PrEP, cada vez mas disponible en África, asi como los condones. Aunque la PrEP es altamente efectiva, no todas las mujeres pueden tomar una pildora diariamente. Los condones tambien son altamente efectivos, pero a menudo no son practicos para las mujeres que no pueden negociar su uso con parejas masculinas o que estan en riesgo de violencia sexual o de pareja.
El pasado 24 de julio, la Agencia Europa del Medicamento (EMA) anuncio una noticia muy esperada: la opinion cientifica positiva sobre el anillo vaginal de dapivirina para su uso entre mujeres cisgenero de 18 años o mas en paises en desarrollo, con el objetivo de reducir su riesgo de infeccion por VIH.
El anuncio marco un hito para nuestra Asociacion Internacional de Microbicidas (IPM) –un partenariado de desarrollo de producto sin animo de lucro establecido en 2002 con el objetivo de prevenir la transmision del virus al acelerar el desarrollo y disponibilidad de un microbicida seguro y eficaz para su uso por las mujeres en los paises en desarrollo–, que ha desarrollado este producto.
El anillo de dapivirina mensual podria suponer una opcion de accion prolongada que una mujer podria usar en privado, bajo sus propios terminos, para reducir el riesgo de VIH durante el sexo vaginal. Si bien la opinion positiva de EMA de esta semana es un paso historico, no es una aprobacion, y nuestro trabajo ahora se centra en garantizar que el anillo llegue a las mujeres. Nuestra esperanza es que podamos hacer que el anillo este disponible en 2021 en algunas comunidades de África, en espera de varios pasos criticos, como una fuerte voluntad politica y financiacion. (Puede leer: El impacto de la pandemia en los paises con malaria, tuberculosis y VIH)
En paralelo, la Organizacion Mundial de la Salud (OMS) revisara la evidencia sobre el anillo como parte de su proceso de pautas y considerara el producto para la precalificacion, un proceso que facilita el acceso a medicamentos que cumplen los requisitos mundiales de calidad, seguridad y eficacia.
Al mismo tiempo, se estan realizando y planificando estudios adicionales en África para ayudar a comprender mejor como el producto podria satisfacer las necesidades de salud sexual y reproductiva de las mujeres en diferentes momentos de sus vidas. Eso incluye estudiar su uso y seguridad entre los grupos que enfrentan un riesgo de VIH especialmente elevado, incluidas las adolescentes y las mujeres embarazadas y lactantes.
Seguridad comprobada del dispositivo
Durante 16 años se ha supervisado la investigacion del anillo en 16 ensayos clinicos en África, Europa y Estados Unidos. Dos estudios de Fase III encontraron que el anillo redujo el riesgo de infeccion de VIH-1 en las mujeres, sin problemas de seguridad con su uso a largo plazo. (Le puede interesar: Este año los casos de VIH/SIDA aumentaron un 12 % en el pais)
El Estudio Ring, realizado entre 2012 y 2016, encontro que el anillo redujo el riesgo general en un 35%, y ASPIRE, dirigido por la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN), observo que el anillo redujo el riesgo general en un 27 %. Juntos, los dos estudios evaluaron el uso mensual del anillo en casi 4.600 mujeres de entre 18 y 45 años en Malawi, Sudafrica, Uganda y Zimbabue.
Otros dos estudios de seguimiento posteriores de extension abierta (OLE) mostraron un mayor uso del anillo en comparacion con los estudios anteriores de Fase III, lo que sugiere que una vez que las mujeres saben que se ha demostrado que un producto funciona en ensayos sin problemas de seguridad, es mas probable que lo utilicen.
En el estudio DREAM se encontro que el 95 % de las mujeres inscritas usaban el anillo al menos parte del tiempo. Ademas, los datos sugirieron una mayor reduccion del riesgo en los dos estudios, en mas del 50 %. Aunque ese hallazgo se basa en modelos estadisticos y, por lo tanto, es limitado, es una tendencia alentadora que esperamos observar en investigaciones adicionales.
Tambien se mostro que el anillo tiene un perfil de seguridad favorable en todos los ensayos clinicos hasta la fecha, incluidos mas de 20 estudios que analizan la seguridad de la dapivirina en una variedad de formulaciones. Ademas, se ha examinado la aceptabilidad del anillo para las mujeres desde el comienzo del proceso de desarrollo del producto. (Podria leer: Un venezolano que vive en Londres es el segundo paciente curado de VIH en el mundo)
Por ultimo, IPM esta trabajando en el desarrollo de otros productos como un anillo vaginal de dapivirina que dure tres meses, lo que aumentaria su beneficio y reduciria los costes; tambien esta desarrollando un anillo contraceptivo con dapivirina para responder a dos amenazas a la salud de las mujeres distintas pero muchas veces superpuestas: el VIH y los embarazos involuntarios.
Brindar opciones de prevencion del VIH seguras y efectivas para las mujeres con mayor riesgo promete ser uno de los grandes logros de salud publica de nuestra generacion. Pero hay que ser conscientes de que ese potencial requiere una inversion financiera y politica continua. La promesa del anillo de ayudar a controlar la epidemia del sida solo se hara realidad si podemos hacerla asequible y accesible para ellas.